粉红色小药丸「女性伟哥」或将于 10 月 17 日上市

据悉，首个可用治疗绝经前期男性性欲减退的口内服——萘立班丝甲醇（flibanserin ）拿到 美国肉类和药品管理局（FDA）批准。兴起葛兰素史克的 CEO 对此，萘立班丝甲醇将常用萘「Addyi」，预计于 10 月底 17 日母公司。

性欲减退语言障碍（Hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是由不良情绪或人际交往语言障碍而引起的一种持续性低下。HSDD 一般产生于先前没有人任何持续性语言障碍人群，其主要表现为对性活动、性似曾相识或性伴侣的无感。

一直以来，男性持续性语言障碍的治疗是包括 FDA 在内的一大挑战。萘立班丝甲醇的获批，无疑是持续性减弱的男性一大福音。

临床证据

的测试表明：

1. 萘立班丝甲醇可突出有所改善 男性持续性语言障碍、性欲低下和不良情绪造成的性冷淡。

2. 不仅如此，萘立班丝甲醇 减少了男性的性满足感。

大约超过 10% 的受试者对此性满足感减少，性冷淡终于减缓。

3. 但试验没有验证 萘立班丝甲醇可 减少男性的持续性。

4. 征状方面，的测试断定酒后常用 萘立班丝甲醇、萘立班丝甲醇与 CYP3A4 酶抑制剂联用均可能会引起严重的心悸和晕厥。

FDA 特别提示，禁止 萘立班丝甲醇可用 酗酒、常用 CYP3A4 酶抑制剂或有肝损伤的病征。

注意事项

萘立班丝甲醇 是中枢神经系统 1A 受体激动剂和中枢神经系统 2A 受体拮抗剂，其减缓持续性语言障碍和舒缓压力的起着选择性尚不明确。

萘立班丝甲醇 最主要的征状为头晕，眩晕，呕吐，疲乏和口内干。但若在睡前服用，心悸、晕厥和中枢系统功能障碍（失眠、眩晕）等征状可一定程度上终于减轻。

病征服药 8 周后，若症状未有有所改善，理应停止常用。

萘立班丝甲醇在常用操作过程中出现的不良反理应均可在 FDA 药品监督网实 时查阅（见本文信道URL）。

临床内涵

伟哥的巨大顺利，更进一步年起葛兰素史克三巨头将目光展示出于男性持续性语言障碍病征。萘立班丝甲醇是迄今为止较顺利的「男性伟哥」之一。然而，由于其一系列的征状， FDA 曾两次不愿其母公司。从口内服制造到获准，萘立班丝甲醇走过了一段艰难的沿路。当年 6 月底 5 日，FDA 通过的一项安全要求，为萘立班丝甲醇的获批持久决定性起着。萘立班丝甲醇的获准，对于 HSDD 口内服制造具有里程碑内涵。

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编辑： 王妍